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QA人员本身就是一个组织的质量管理岗位，需要由综合素质相对高、业务能力相对强的人员来担当。人员管理体现在“选、育、留、用”和“人尽其才”，所有部门人员都会用到这些原则。
1、QA人员选择（选）
不管是内部选拨或转岗，还是外部招骋，QA人员的选择基本是需要有一定工作经验的，QA想管好质量，需要有较强的专业知识，以技术和规范服人，还需要有较强的组织和沟通协调能力，因为你面对的是内部各部门人员和外部药监、供应商、患者、销售和医生等人群。
列举几个方面的QA人员：
一是现场QA，你需要懂GMP和相关法规规范，还需要懂产品知识、处方工艺、生产工序、生产设备、质量控制点、取样、环境监控、清场确认、验证等，这样的QA最好由车间现场人员转岗过来担当，有一定的现场经验才能管好现场质量，否则你不懂会被生产人员很容易“骗”过去，你也树立不了质量权威，产品的风险你也把控不住；
二是各辅助部门的监控QA，如QC的QA，你如果没有一定的检验知识，无法识别检验的偏差等，无法监控好QC现在严竣的数据可靠性问题；
三是处理投诉的QA，包括咨询电话，市场投诉，不良反应，药品抽检，药物警戒等，既要懂药品知识，临床用药，还要有很好的沟通技巧，学会妥善处理外部投诉，还要懂质量缺陷或不良品的原因查找，学会查找临床用药文献和沟通咨询医生，做到“不卑不亢”。
2、QA人员培养（育）
人都是需要培养的，特别是一些经验不足的QA。首先，对部门新进大学生要设立导师制，让有经验的主管以上人员亲自指导专业或个人生活上的解惑；还有对刚过来的新员工有师徒制，帮助成长；也有设主管助理制，通过一些项目锻练一些有培养潜质的骨干人员。
“倾听30分”也是很好的沟通交流方式，可以定期关心员工、了解工作状态和心理想法，及时开导解惑，人员的过程管理非常重要。其次，针对某些QA人员可以由有经验的主管、经理、总监自己来带，如在生化药、生物制品专业上的指导，促其监督更有力度，培养成长了这些QA。
又如现在开展仿制药一致性评价、新药技术转移，需要有懂研发的QA对技术部门、质量研究室进行质量监督，因为是新的监管领域，可以由懂研发的主管甚至总监自己来指导，让研发QA熟悉国家一致性评价和新药研发的一些法律法规，更好地抽查研发的规范性，以便顺利通过国家的注册核查，不至于让花几百上千万元的项目打水漂。
最后，QA部门也可每月开展专题的培训，提高质量人员的法规指南和质量专业知识的水平，定期外派人员参加部分外训，回来和部门人员进行课件分享或制作PPT给大家再培训，共同提高大家的专业水平；也定期分享一些有价值的
本文编辑：佚名
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